Профлосин капс пролонг 0,4мг N30 (Берлин)

Действующие вещества:тамсулозина гидрохлорид 400 мкг.Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 276,9 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) - 16,5 мг, триэтилцитрат - 1,65 мг, тальк - 16,5 мг.Состав оболочки пеллет: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) - 21,63 мг, тальк - 8,65 мг, триэтилцитрат - 2,16 мг.Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид красный - 0,0239 мг, титана диоксид - 0,53 мг, краситель железа оксид желтый - 0,258 мг, желатин - 38,938 мг.Состав крышечки капсулы: индигокармин - 0,00152 мг, краситель железа оксид черный - 0,0107 мг, титана диоксид - 0,356 мг, краситель железа оксид желтый - 0,114 мг, желатин - 23,889 мг.

ФармакодинамикаТамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α1A-адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры и улучшению оттока мочи.Блокаторы α-адренорецепторов могут снижать артериальное давление (АД) за счет уменьшения периферического сосудистого сопротивления. Однако, в ходе клинических исследований тамсулозина, у пациентов с нормальным уровнем АД, клинически значимого снижения АД отмечено не было.ФармакокинетикаВсасываниеПосле приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Всасывание тамсулозина несколько замедляется после приема пищи. После однократного приема препарата внутрь в дозе 0,4 мг максимальная концентрация (Cmax) тамсулозина в плазме крови достигается приблизительно через 6 часов.РаспределениеСвязь с белками плазмы крови - около 99%, объем распределения небольшой - 0,2 л/кг.МетаболизмТамсулозин не подвергается эффекту "первого прохождения" и медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина присутствует в крови в неизмененной форме. В эксперименте выявлена способность тамсулозина незначительно индуцировать активность микросомальных ферментов печени.ВыведениеТамсулозин и его метаболиты выводятся главным образом с мочой, 9% препарата выводится в неизменном виде. Период полувыведения (T1/2) тамсулозина составляет приблизительно 10 часов (при однократном приеме после еды), при регулярном приеме -13 часов.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (лечение дизурических расстройств).

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин); артериальная гипотензия.

Возможные побочные эффекты при применении препарата приведены ниже по нисходящей частоте возникновения:Нарушения со стороны нервной системы: часто - головокружение; нечасто - головная боль; редко - обморочные состояния.Нарушения со стороны ССС: нечасто - тахикардия, ортостатическая гипотензия.Нарушения со стороны ЖКТ: нечасто - запор, диарея, тошнота, рвота.Нарушения со стороны репродуктивной системы: нечасто - нарушение эякуляции; очень редко - приапизм.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, кожный зуд, крапивница; редко - ангионевротический отек.Прочие: в отдельных случаях - развитие синдрома атоничной радужки (синдром узкого зрачка) во время операции по удалению катаракты, астения, ринит.

Внутрь, по 1 капсуле 1 раз в сутки после завтрака или первого приема пищи. Капсулу следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Капсулу нельзя делить на части или разламывать, так как это может повлиять на скорость высвобождения действующего вещества. Длительность применения не ограничена.

Тамсулозин не взаимодействует с атенололом, эналаприлом, нифедипином и теофиллином.При одновременном применении с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови; с фуросемидом - снижение концентрации, однако это не требует корректировки дозы препарата Профлосин®, поскольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона.Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.Одновременное назначение тамсулозина с другими блокаторами a1-адренорецепторов может привести к снижению артериального давления.

При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного следует усадить или уложить.Перед началом терапии препаратом Профлосин® следует исключить наличие у пациента заболеваний и состояний, способных обусловить симптоматику, сходную с таковой при доброкачественной гиперплазии простаты.Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если потребуется, определение концентрации специфического простатического антигена (ПСА).В случае развития ангионевротического отека следует немедленно прекратить терапию препаратом Профлосин. Повторное назначение препарата противопоказано. При оперативном вмешательстве по поводу катаракты на фоне приема препарата возможно развитие синдрома атоничной радужки, что необходимо учитывать хирургу для предоперационной подготовки пациента и при проведении операции.Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации вниманияНеобходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, в связи с тем, что возможно развитие головокружения.