Мемантин Канон таб п/о 15мг N30 (Канонфарма)

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 15 мг содержит: активное вещество: мемантина гидрохлорид 15 мг; вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат 45,5 мг, кремния диоксид коллоидный 4,2 мг, кроскармеллоза натрия 6 мг, лактозы моногидрат 130,3 мг, магния стеарат 1,5 мг, повидон К-30 7,5 мг; пленочная оболочка: Опадрай белый 6 мг, в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 2,025 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза)2,025 мг, тальк 1,2 мг, титана диоксид 0,75 мг.

Деменции средство лечения.

Деменция альцгеймеровского типа умеренной и тяжелой степени.

С осторожностью

Классификация ВОЗ частоты развития нежелательных реакций: очень часто - ≥1/10 назначений (>10%) часто - от ≥1/100 до < 1/10 назначений (>1% и <10%) нечасто - от ≥1/1000 до <1/100 назначений (>0,1% и <1%) редко - от ≥1/10000 до <1/1000 назначений (>0,01% и <0,1%) очень редко - <1/10000 назначений (<0,01%) частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным. Инфекционные и паразитарные заболевания Нечасто: грибковые инфекции. Нарушения со стороны иммунной системы Часто: гиперчувствительность к компонентам препарата. Нарушения психики Нечасто: спутанность сознания, галлюцинации (наблюдались, в основном, у пациентов с тяжелой степенью болезни Альцгеймера). Частота не известна: психотические реакции. Нарушения со стороны нервной системы Часто: головная боль, головокружение, сонливость, нарушение равновесия. Нечасто: нарушение походки. Очень редко: судороги, эпилептические припадки. Нарушения со стороны сердца Нечасто: сердечная недостаточность, пороки сердца. Нарушения со стороны сосудов Часто: повышение артериального давления. Нечасто: венозный тромбоз и/или тромбоэмболия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Часто: одышка. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: запор. Нечасто: тошнота, рвота. Частота не известна: панкреатит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Часто: нарушение функциональных проб печени. Частота не известна: гепатит. Нарушение со стороны органов кроветворения Частота не известна: агранулоцитоз, лейкопения (включая нейтропению), панцитопения, тромбоцитопения, тромоцитопеническая пурпура. Нарушение со стороны почек и мочевыводящих путей Частота не известна: острая почечная недостаточность. Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей Частота не известна: синдром Стивенса-Джонсона. Общие расстройства и нарушения в месте введения Нечасто: утомляемость, общая слабость. При болезни Альцгеймера у пациентов в пострегистрационных исследованиях были зарегистрированы депрессия, суицидальные мысли и случаи суицида.

Терапия должна проводиться под контролем врача, имеющего опыт в вопросах диагностики и лечения деменции при болезни Альцгеймера. Терапию следует начинать в том случае, если пациент (либо лицо, постоянно ухаживающее за пациентом), готов регулярно контролировать прием лекарственного препарата. Диагноз должен быть поставлен в соответствии с действующими рекомендациями. Следует регулярно оценивать переносимость и дозу препарата Мемантин Канон, предпочтительно в течение трех месяцев после начала терапии. Затем следует регулярно оценивать клиническую эффективность лекарственного препарата и переносимость терапии в соответствии с действующими клиническими рекомендациями. Поддерживающую терапию можно продолжать неопределенно долго при наличии положительного эффекта и хорошей переносимости препарата Мемантин Канон. Следует прекратить применение препарата, если положительный терапевтический эффект более не наблюдается или если пациент не переносит терапии.Препарат следует применять внутрь, один раз в день, в одно и то же время, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, независимо от приема пищи. Максимальная суточная доза составляет 20 мг.Режим дозирования устанавливается индивидуально. Начинать лечение рекомендуется с назначения минимально эффективных доз. Для снижения риска нежелательных побочных эффектов подбор постоянной дозы осуществляют возрастающим титрованием по 5 мг в неделю в течение первых трех недель по следующей схеме:1-я неделя (дни 1-7): одна таблетка 5 мг каждый день в течение семи дней.2-я неделя (дни 8-14): одна таблетка 10 мг каждый день в течение семи дней.3-я неделя (дни 15-21): одна таблетка 15 мг каждый день в течение семи дней.Начиная с 4-ой недели: одна таблетка 20 мг каждый день.Применение у отдельных групп пациентовПациенты пожилого возрастаДля пациентов старше 65 лет рекомендуемая доза – 20 мг в день.Пациенты с нарушением функции почекУ пациентов с легкими нарушениями функции почек (клиренс креатинина  50-80 мл/мин) коррекция дозы не требуется.У пациентов с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-49 мл/мин) доза препарата должна быть 10 мг в день. Если данная доза хорошо переносится как минимум в течение 7 дней лечения, то ее можно увеличить до 20 мг в день в соответствии со стандартной схемой дозирования.У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина 5-29 мл/мин) доза препарата не должна превышать 10 мг в день.Пациенты с нарушением функции печениПациентам с легким или умеренным нарушением функции печени (классы А и В по классификации Чайлд-Пью) коррекция дозы не требуется.У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по шкале Чайлд-Пью) применение препарата Мемантин Канон противопоказано.

Леводопа, агонисты дофаминовых рецепторов и м-холиноблокирующие средства. При одновременном применении мемантина с препаратами леводопы, антагонистами дофаминовых рецепторов, м-холиноблокаторами действие последних может усиливаться, как и при одновременном применении с другими антагонистами NMDA-рецепторов.Барбитураты и нейролептики. При одновременном применении с барбитуратами, нейролептиками действие последних может уменьшаться. При совместном применении может изменить (усилить или уменьшить)  действие дантролена или баклофена, поэтому дозы препаратов следует подбирать индивидуально.Амантадин, кетамин, декстрометорфан. Следует избегать одновременного применения с амантадином, кетамином, фенитоином и декстрометорфаном из-за повышения риска развития психоза. Данные препараты являются  химически связанными антагонистами NMDA-рецепторов.Фенитоин. Следует избегать совместного применения мемантина с фенитоином.Циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин, никотин. Возможно повышение в плазме концентрации циметидина, ранитидина, прокаинамида, хинидина, хинина и никотина при одновременном приеме с мемантином вследствие использования той же почечной катионной транспортной системы.Гидрохлоротиазид. Возможно снижение концентрации гидрохлоротиазида или любой комбинации с гидрохлоротиазидом при одновременном приеме с мемантином.Непрямые антикоагулянты. Возможно повышение международного нормализованного отношения (MHO) у пациентов, принимающих непрямые антикоагулянты (варфарин). Не смотря на отсутствие причинно-следственной связи, рекомендуется тщательное наблюдение за протромбиновым временем и МНО у пациентов, одновременно принимающих варфарин и мемантин.Антидепрессанты. Одновременное применение с антидепрессантами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и ингибиторами моноаминоксидазы требует тщательного наблюдения за пациентами.Отсутствие взаимодействий. В фармакокинетических исследованиях однократного приема мемантина никаких взаимодействий мемантина с глибенкламидом или метформином или донепезилом или галантамином выявлено не было. Мемантин не ингибирует изоферменты CYP1А2, CYP2А6, CYP2С9, CYP2D6, CYP2Е1, CYP3А, флавинсодержащую монооксидазу, эпоксидгидролазу или сульфатирование in vitro.

екомендуется применять с осторожностью у пациентов с эпилепсией, судорогами в анамнезе или у пациентов с предрасположенностью к эпилепсии. Следует избегать назначения мемантина вместе с другими антагонистами NMDA-рецепторов (амантадин, кетамин, декстрометорфан), так как нежелательные реакции могут возникать более часто и большей интенсивности, в основном на уровне ЦНС.Наличие у пациента факторов, влияющих на повышение pH мочи (резкие изменения в питании, например, переход с рациона, включающего продукты животного происхождения, к вегетарианской диете, или интенсивное потребление щелочных желудочных буферов), а также почечный канальцевый ацидоз или тяжелые инфекции мочевыводящих путей, вызванные Proteus spp., требуют тщательного наблюдения за состоянием пациента.Из большинства клинических исследований пациенты с инфарктом миокарда в анамнезе, декомпенсированной хронической сердечной недостаточностью (III-IV функциональный класс по классификации NYHA) или неконтролируемой артериальной гипертензией были исключены. Поэтому данные о применении мемантина у таких пациентов ограничены, прием препарата должен осуществляться под тщательным наблюдением врача.Влияние на способность управления транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельностиУ пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии умеренной и тяжелой деменции обычно нарушена способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами. Кроме того, препарат Мемантин Канон может вызывать изменение скорости реакции, поэтому пациентам необходимо воздержаться от управления автотранспортом и работы со сложными механизмами.