Аминокапроновая к-та р-р д/инф 5% 100мл N28 (Эском)

Действующее вещество:

Аминокапроновая кислота -50 г

Вспомогательные вещества:

Натрия хлорид -9 г

Вода для инъекций - до 1 л

Теоретическая осмолярность- 689 мОсм/л

Аминокапроновая кислота относится к синтетическим аналогам лизина. Она ингибирует фибринолиз, конкурентно насыщая лизин-связывающие рецепторы, благодаря которым плазминоген (плазмин) связывается с фибриногеном (фибрином). Препарат также ингибирует биогенные полипептиды-кинины (тормозит активирующее действие стрептокиназы, урокиназы, тканевых киназ на фибринолиз), нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиаулоронидазы, уменьшает проницаемость капилляров. Кислота аминокапроновая обладает противоаллергической активностью, усиливает летоксицирующую функцию печени, угнетает антителообразование.

• кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия);
• кровотечения при хирургических вмешательствах и патологических состояниях, сопровождающихся повышением фибринолитической активности крови (при нейрохирургических, внутриполостных, торакальных, гинекологических и урологических операциях, в т.ч. на предстательной железе, легких, поджелудочной железе; тонзиллэктомии, после стоматологических вмешательств, при операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения);
• заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом;
• преждевременное отслоение плаценты, осложненный аборт;
• профилактика вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия), склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, нарушения мозгового кровообращения, диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови, беременность, период грудного вскармливания.

Противопоказано применение препарата при беременности. Данные по применению аминокапроновой кислоты у беременных женщин ограниченны. В исследованиях на животных были выявлены нарушения фертильности и тератогенный эффект при применении аминокапроновой кислоты.

Период грудного вскармливания

Отсутствуют данные об экскреции аминокапроновой кислоты в грудное молоко, в связи с чем, на период лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания.

Наиболее часто сообщалось о возникновении головокружения, снижении артериального давления (в том числе ортостатической артериальной гипотензии) и головной боли.

Случаи миопатии и рандомиолиза, как правило, были обратимы после прекращения лечения, но креатинфосфокиназу (КФК) необходимо контролировать у пациентов, получающих длительное лечение аиминокапроновой кислотой, и прекращать лечение, в случае повышения КФК.

Частота побочных эффектов была определена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (> 1/10); часто (>l /l00 до 1/10); не часто до редко (>1/10000 до <1/1000); очень редко (1/1000); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данные

Кровь и лимфатическая система

Нечасто: агранулоцитоз, нарушение коагуляции;

Частота неизвестна: лейкопения, тромбоцитопения.

Иммунная система

Нечасто: аллергические и анафилактические реакции;

Частота неизвестна: макулопапулезные высыпания.

Центральная нервная система

Часто: головокружение, шум в ушах, головная боль;

Очень редко: спутанность сознания, судороги, делирий, галлюцинации, повышение внутричерепного давления, нарушение мозгового кровообращения, обморок.

Органы зрения

Редко: снижение остроты зрения, слезотечение.

Органы слуха:

Часто: шум в ушах.

Сердечнососудистая система

Часто: снижение артериального давления, ортостатическая артериальная гипотензия;

Нечасто: брадикардия;

Редко: ишемия периферических тканей;

Частота неизвестна: субэндокардиальное кровоизлияние, тромбоз.

Дыхательная система и органы грудной клетки

Часто: заложенность носа;

Нечасто: одышка;

Редко: легочная эмболия;

Частота неизвестна: воспаление верхних дыхательных путей.

Желудочно-кишечный тракт

Часто: боль в животе, диарея, тошнота, рвота.

Кожа и подкожные ткани:

Нечасто: кожный зуд, сыпь.

Скелетно-мышечная и соединительная ткань:

Нечасто: мышечная слабость, миалгия;

Редко: повышение активности КФК, миозиг,

Частота неизвестна: острая миопатия, рандомиолиз, миоглобинурия.

Почки и мочевыводящие пути:

Частота неизвестна: острая почечная недостаточность, повышение азота мочевины крови, почечная колика, нарушение функции почек.

Половые органы

Частота неизвестна: сухая эякуляция.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Часто: головная боль, общая слабость, боль и некроз в месте введения;

Нечасто: отек.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Кислота аминокапроновая вводится внутривенно, капельно.

При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) вводят внутривенно капельно до 100 мл стерильного 5 % раствора на изотоническом растворе Натрия хлорида, со скоростью 50-60 капель в минуту. В течение 1-го часа вводят в дозе 4-5 г, в случае продолжающегося кровотечения - до его полной остановки - по 1 г каждый час не более 8 часов. В случае продолжающегося или повторного кровотечения вливания 5 % раствора аминокапроновой кислоты повторяют каждые 4 часа.

Детям, из расчета 100 мг/кг - в 1 ч, затем 33 мг/кг/ч; максимальная суточная доза — 18 г/кв.м. Суточная доза для взрослых - 5-30 г; для детей до 1 года - 3 г; 2-6 лет - 3-6 г; 7-10 лет - 6-9 г, от 10 лет — как для взрослых. При острых кровопотерях: детям до 1 года 6 г, 2-4 года - 6-9 г, 5-8 лет - 9-12 г, 9-10 лет - 18 г. Длительность лечения - 3-14 дней.

Можно сочетать с введением гидролизатов, раствором глюкозы (декстрозы), противошоковых растворов. При остром фибринолизе дополнительно необходимо ввести фибриноген в средней суточной дозе 2-4 г (максимальная доза 8 г).

Нельзя смешивать раствор аминокапроновой кислоты с раствором, содержащими левулезу, пенициллин, а также препараты крови.

Снижение эффективности при одновременном приеме антикоагулянтов прямого и непрямого действия, антиагрегантов.

Одновременное применение аминокапроновой кислоты с концентратами протромбинового комплекса, препаратами фактора свертывания крови IX и эстрогенами может увеличить риск тромбоза.

Аминокапроновая кислота ингибирует действие активаторов плазминогена и, в меньшей степени, активность плазмина.

Симптомы: снижение артериального давления, судороги, острая почечная недостаточность, в отдельных редких случаях возможна гиперкоагуляция с риском тромбообразования и тромбоэмболии.

Лечение: прекращение введения препарата, симптоматическая терапия. Аминокапроновая кислота выводится при гемодиализе и перитонеальном диализе.

При назначении препарата требуется установить источник кровотечения и контролировать фибринолитическую активность крови и концентрацию фибриногена в крови. Необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени.

Не рекомендуется применение аминокапроновой кислоты у женщин для профилактики повышенной кровоточивости в родах в связи с повышенным риском тромбообразования в послеродовом периоде.

При быстром введении возможно развитие артериальной гипотензии, брадикардии и нарушении сердечного ритма.

В редких случаях, после длительного применения, описано поражение скелетной мускулатуры с некрозом мышечных волокон. Клинические проявления могут варьировать от умеренной миалгии и мышечной слабости до тяжелой проксимальной миопатии с рабдомиолизом, миоглобинурией и острой почечной недостаточностью. Необходимо контролировать креатинфосфокиназу (КФК) у пациентов, перенесших длительное лечение. Применение аминокапроновой кислоты должно быть прекращено, если наблюдается увеличение КФК. При возникновении миопатии, необходимо учитывать возможность поражения миокарда.

Применение аминокапроновой кислоты может изменить результаты исследований функции тромбоцитов.