Абактал таб п/пл/о 400мг N10 (Сандоз)

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:Активное вещество: пефлоксацина мезилата дигидрат 558.5 мг, что соответствует содержанию пефлоксацина 400 мг.Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 79.5 мг, крахмал кукурузный - 32 мг, повидон - 32 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 32 мг, тальк - 27 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 2 мг, магния стеарат - 7 мг.Состав оболочки: гипромеллоза - 13.166 мг, титана диоксид - 2.09 мг, тальк - 854 мкг, макрогол 400 - 1.79 мг, воск карнаубский - 100 мкг.

Синтетический антибактериальный препарат из группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие, ингибируя репликацию ДНК бактерий на уровне ДНК-гиразы.Абактал активен в отношении: Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Proteus mirabilis, индол-положительные штаммы Proteus spp., Сitrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae.К препарату умеренно чувствительны: Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Clostridium perfringens, Mycoplasma spp., Chlamydia spp.К препарату устойчивы: грамотрицательные анаэробы, Spirochaeta spp., Mycobacterium tuberculosis.

Лечение инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:— инфекции почек и мочевыводящих путей;— инфекции органов малого таза (в т.ч. аднексит, простатит);— инфекции нижних отделов дыхательных путей;— инфекции ЛОР-органов (в т.ч. хронический синусит, тяжелый наружный отит);— тяжелые бактериальные инфекции ЖКТ (в т.ч. сальмонеллез, брюшной тиф);— инфекции печени и желчевыводящих путей;— инфекции брюшной полости (интраабдоминальные абсцессы, перитонит);— инфекции костей, суставов и соединительной ткани (в т.ч. остеомиелит);— инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. вызванные стафилококком, устойчивым к пенициллину);— менингеальные инфекции;— сепсис;— бактериальный эндокардит;— гонорея.Применяется в качестве монотерапии или в сочетании с другими противомикробными лекарственными средствами.Препарат эффективен при профилактике инфекций у пациентов с иммунодефицитом.

С осторожностью: назначают препарат при нарушениях со стороны ЦНС (в т.ч. эпилептический синдром неустановленной этиологии), сочетанной почечно-печеночной недостаточности, при печеночной недостаточности тяжелой степени.

Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, диспепсия, диарея, тошнота, изменение вкуса, рвота, преходящее повышение активности печеночных ферментов, ЩФ и уровня билирубина; очень редко - псевдомембранозный колит.Со стороны ЦНС: головная боль, беспокойство, головокружение, состояние повышенного психического возбуждения, депрессия, бессонница, нарушения зрения, спутанность сознания, галлюцинации, тремор; редко - судороги.Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия; редко - гематурия, интерстициальный нефрит.Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия, тендинит; в очень редких случаях - разрыв ахиллова сухожилия.Местные реакции: флебит.Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, покраснение кожи; редко - бронхоспазм, фотосенсибилизация.Прочие: транзиторные изменения картины периферической крови.

Средняя доза при приеме внутрь составляет 800 мг/сут. Препарат назначают по 400 мг (1 таб.) 2 раза/сут, каждые 12 ч. Максимальная суточная доза – 1.2 г.При лечении некоторых инфекций мочеполовой системы: возможно назначение Абактала в дозе 400 мг (1 таб.) 1 раз/сут утром или вечером.Для лечения неосложненной гонореи у мужчин и женщин: назначают препарат однократно в дозе 800 мг.При выраженной печеночной недостаточности: рекомендуется назначать препарат в дозе 400 мг/сут (каждые 24-48 ч).Таблетки следует принимать во время еды во избежание нарушений со стороны ЖКТ.В/в препарат назначают в виде инфузии в дозе 400 мг каждые 12 ч; продолжительность инфузии - 1 ч. Предварительно содержимое одной ампулы (400 мг) разбавляют 250 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы). Абактал нельзя разбавлять раствором натрия хлорида или любым растворителем, содержащим ионы хлора.Для более быстрого достижения терапевтических концентраций допускается введение в первой дозе 800 мг. Максимальная суточная доза - 1.2 г.Для профилактики инфекционных осложнений в хирургии: рекомендуют в/в введение препарата в дозе 400-800 мг за 1 ч до проведения операции.Для пациентов с заболеваниями печени: разовая доза для в/в капельного введения составляет 8 мг/кг массы тела; продолжительность инфузии - 1 ч. Частота проведения инфузий составляет у пациентов с желтухой 1 раз в 24 ч; у пациентов с асцитом - 1 раз в 36 ч; у пациентов с желтухой и асцитом - 1 раз в 48 ч.У пациентов пожилого возраста: особенно с сопутствующими нарушениями функции почек следует снизить дозу как при приеме внутрь, так и при в/в введении.

Абсорбция пефлоксацина замедляется при одновременном приеме с антацидами, содержащими алюминия гидроксид и магния гидроксид (интервал между приемами должен составлять не менее 2 ч).Одновременный прием Абактала с циметидином и ранитидином приводит к увеличению T1/2 пефлоксацина.Пефлоксацин снижает метаболизм теофиллина и НПВС в печени, что приводит к повышению их концентрации в плазме крови и ЦНС.При одновременном применении Абактала и непрямых антикоагулянтов возможно усиление действия последних.При совместном применении фторхинолонов и циклоспорина возможно повышение концентрации циклоспорина и уровня креатинина в крови.Комбинация пефлоксацина с тетрациклинами и хлорамфениколом обладает антагонистическим действием.Фармацевтическое взаимодействиеПефлоксацин нельзя смешивать с растворами, содержащими ионы хлора, во избежание выпадения осадка.

Вследствие возможной фотосенсибилизации в период лечения Абакталом следует избегать УФ-облучения и попадания прямых солнечных лучей в течение 6 суток после прекращения терапии.При появлении аллергической реакции или изменений со стороны ЦНС, а также при подозрении на тендинит следует немедленно отменить препарат.Факторы риска по развитию тендинитов на фоне терапии фторхинолонами включают: возраст старше 60 лет, почечная недостаточность, проведение диализа, сопутствующая терапия ГКС, дислипидемия. Пациент должен быть предупрежден о необходимости отменить препарат при появлении начальных признаков тендинита, исключить нагрузку на пораженную конечность и обратиться к врачу.Могут наблюдаться ложноположительные результаты при определении глюкозы в моче методом восстановления меди (с использованием сульфата меди), поэтому следует использовать ферментативные методы анализа.Препарат можно применять в комбинации с бета-лактамными антибиотиками, метронидазолом, ванкомицином и рифампицином.Необходимо соблюдать осторожность при одновременном назначении пефлоксацина и изониазида.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиНа фоне применения Абактала следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.