Лорноксикам 8мг таб п/пл/о N30 (Фармпроект)

Действующим веществом является лорноксикам. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит  8 мг лорноксикама. Прочими вспомогательными веществами являются:
Ядро таблетки: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), кроскармеллоза натрия, повидон К 30, магния стеарат. Пленочная оболочка: Опадрай желтый (03F220150) [гипро-меллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, тальк, макрогол 6000, краситель хинолиновый желтый].

Препарат Лорноксикам применяется у взрослых для кратковременного лечения легкого или умеренного острого болевого синдрома; симптоматической терапии боли и воспале­ния на фоне остеоартрита; симптоматической терапии боли и воспаления на фоне ревма­тоидного артрита.
Если улучшений не наступило или Вы чувствуете ухудшения, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Лорноксикам: если у Вас аллергия на лорноксикам или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); если у Вас полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух, ринит, ангионевротический отек, крапивница и непереносимость ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе); если у Вас тромбоцитопения; если у Вас геморрагический диатез или нарушения свертываемости крови, а также если Вы перенесли операции, сопряженные с риском кровотечения или неполного гемостаза; если Вам было проведено аортокоронарное шунтирование; если у Вас декомпенсированная сердечная недостаточность; если у Вас эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное или иное кровотечение; если у Вас желудочно-кишечные кровотечения или перфорация язвы желудка в анамнезе, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов; если у Вас активная пептическая язва желудка или рецидивирующая пептическая язва в анамнезе; если у Вас воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения; если у Вас тяжелая печеночная недостаточность; если у Вас выраженная почечная недостаточность (уровень сывороточного креатинина более 700 мкмоль/л), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия; если Вы беременны; если Вы кормите грудью; если у Вас непереносимость лактозы, лактазная недостаточность и глюкозо-галактозная мальабсорбция; если Ваш возраст до 18 лет (из-за недостаточного клинического опыта).

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете бе­ременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим вра­чом.
Беременность: применение препарата Лорноксикам противопоказано. Лактация:  применение препарата Лорноксикам противопоказано.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Лорноксикам и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции: затрудненное дыхание или глотание; головокружение; отек лица, губ, языка или горла; сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей. Другие возможные нежела-тельные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Лорноксикам: Часто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10) ? кратковременные головные боли слабой интенсивности, головокружение, тошнота, боль в животе, диспепсические явления, диарея, рвота. Нечасто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 100) ? анорексия, изменение массы тела, нарушение сна, депрессия, конъюнктивит, шум в ушах, вертиго, ощущение сердцебиения, тахикардия, сердечная недостаточность, периферические отеки, приливы крови к коже лица, ринит, запор, метеоризм, отрыжка, сухость слизистой оболочки полости рта, гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, боли в эпигастральной области, изъязвления в полости рта, повышение показателей тестов функции печени, активности глутамат-пируват-трансаминазы или глутамат-оксалоацетат-трансами-назы, повышение активности печеночных ферментов ? аланинаминотрансферазы или аспартатамино-трансферазы, кожная сыпь, кожный зуд, повышенное потоотделение, эритематозная сыпь, крапивница, отек Квинке, алопеция, артралгия, общее недомогание, отек лица. Редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 1000) ? анемия, тромбоцитопения, лейкопения, увеличение времени кровотечения, гиперчувствительность, анафилактоидные и анафилактические реакции, спутанность сознания, нервозность, тревожное возбуждение, сомноленция, парестезия, нарушение вкуса, тремор, мигрень, расстройства зрения, выраженное повышение артериального давления, кровоизлияния, гематома, диспноэ, кашель, бронхоспазм, мелена, кровавая рвота, стоматит, эзофагит, гастроэзофагеальный рефлюкс, дисфагия, афтозный стоматит, глоссит, перфоративная пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение, дерматит, экзема, пурпура, боли в костях, спазмы мышц, миалгия, никтурия, нарушения мочеиспускания, повышение уровня мочевины и креатинина в крови, астения. Очень редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10000) ? экхимозы, асептический менингит у пациентов с системной красной волчанкой и смешанными заболеваниями соединительной ткани, повреждение гепатоцитов, гепатотоксичность, которая может привести к печеночной недостаточности, гепатиту, желтухе и холестазу, отеки, буллезные реакции, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, у пациентов с уже имеющимися нарушениями функции почек нефротоксичность в различных формах, включая нефрит и нефротический синдром.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза: Для всех пациентов соответствующий режим дозирования должен основываться на инди­видуальном ответе на лечение. Риск возникновения нежелательных эффектов можно све­сти к минимуму, используя самые низкие эффективные дозы в течение минимально ко­роткого курса, необходимого для контроля симптомов. Болевой синдром Суточная доза лорноксикама составляет 8-16 мг, разделенная на 2-3 приема. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 16 мг. Остеоартрит и ревматоидный артрит Рекомендуемая начальная суточная доза лорноксикама составляет 12 мг, разделенная на 2-3 приема. Поддерживающая доза не должна превышать 16 мг лорноксикама в сутки. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Для пациентов пожилого возраста старше 65 лет не требуется специальная коррекция до­зы, однако препарат следует применять с осторожностью, поскольку данная группа пациентов тяжелее переносит нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного трак­та.
Почечная недостаточность У пациентов с нарушением функции почек легкой и умеренной степени максимальная ре­комендованная суточная доза составляет 12 мг, разделенная на 2 или 3 приема. Лорноксикам противопоказан пациентам с нарушением функции почек тяжелой степени. Печеночная недостаточность У пациентов с умеренным нарушением функции печени максимальная рекомендованная суточная доза составляет 12 мг, разделенная на 2 или 3 приема. Лорноксикам противопо­казан пациентам с нарушением функции печени тяжелой степени.  Препарат Лорноксикам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, предназначены для приема внутрь, и их следует принимать, запивая достаточным количеством жидкости.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Одновременный прием препарата Лорноксикам с: циметидином: приводит к повышенной концентрации уровня лорноксикама в плазме крови, что может повышать риск возникновения побочных эффектов лорноксикама (взаимодействий между лорноксикамом и ранитидином или между лорноксикамом и антацидами не обнаруже-но). антикоагулянтами (например, варфарином) или ингибиторами агрегации тромбоцитов: возможно увеличение времени кровотечения (повышенный риск кровотечения. Показан контроль международного нормализованного отношения (МНО). фенпрокумоном: лорноксикам снижает эффективность лечения фенпрокумоном. гепарином: нестероидные противовоспалительные препараты при одновременном применении с гепарином в связи со спинальной или эпидураль-ной анестезией повышают риск кровотечения, а также спинальных или эпидуральных гематом. ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ): может быть снижено гипотензивное действие ингибитора АПФ. бета-адреноблокаторами: может быть снижено гипотензивное действие. блокаторами рецепторов ангиотензина II: может быть снижено гипотензивное действие. диуретиками: снижается мочегонный эффект и гипотензивное действие петлевых, тиазидных и калийсберегающих диуретиков (повышается риск развития гиперкалиемии и нефротоксичности). дигоксином: снижается почечный клиренс дигоксина, что повышает риск развития токсичности дигоксина. хинолоновыми антибиотиками (например, левофлоксацином, офлоксацином): повышается риск возникновения судорожного синдро-ма. антиагрегантами (например, клопидогрелом): повышается риск кровотечений. другими нестероидными противовоспалительными препаратами: повышается риск развития язвенной болезни и желудочно-кишечных кровотечений. глюкокортикостероидами: повышается риск развития язвенной болезни и желудочно-кишечных кровотечений. метотрексатом: повышается концентрация метотрексата в сыворотке крови. Это может привести к повышенной токсичности. Если необходимо проведение совместной терапии, следует уделить внимание тщательному контролю. селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопра-мом, флуоксетином, пароксетином, сертралином): повышается риск желудочно-кишечных кровотечений. солями лития: лорноксикам может вызывать увеличение максимальных концентраций лития в плазме крови и тем самым усиливать известные побочные эффекты лития. Поэтому необходимо контролировать уровень лития в сыворотке крови, в особенности во время начала лечения, при корректировке дозы или отмене лечения. циклоспорином: повышается концентрация циклоспорина в сыворотке крови. Почечная токсичность циклоспо-рина может усилиться за счет эффектов, которые опосредованы почечными простагландинами. При совместной терапии необходимо осуществлять контроль функции почек. производными сульфонилмочевины (например, глибенкламидом): повышается риск гипогликемии. цефа-мандолом, цефоперазоном, цефотетаном, вальпроевой кислотой: повышается риск кровотече-ния. веществами, являющимися индукторами и ингибиторами изофермента CYP2C9: лорноксикам (как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, метаболизиру-емые изоферментом CYP2C) взаимодействует с его индукторами иингибиторами. такролимусом: повышается риск почечной токсичности в связи с уменьшением синтеза простациклина в почках. При совместном применении необходимо осуществлять контроль функции почек. пеметрексе-дом: нестероидные противовоспалительные препараты могут снижать почечный клиренс пеметрекседа и таким образом повышать почечную и желудочно-кишечную токсичность, и привести к угнетению кроветворения. Препарат Лорноксикам с пищей В случае приема препарата Лорноксикам одновременно с приемом пищи всасывание лорноксикама замедляется. Препарат Лорноксикам не следует принимать вместе с пищей, если требуется быстрое наступление обезболивающего эффекта.

В случае передозировки у Вас могут возникнуть следующие симптомы: тошнота, рвота и церебральные симптомы (такие как головокружение, расстройство зрения, атаксия, пере­ходящая в кому и судороги). Возможны изменения функции печени и почек и нарушения свертываемости крови. В случае передозировки немедленно обратитесь за медицинской помощью, чтобы можно было принять соответствующие меры. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Одновременное применение с другими нестероидными противовоспалительными препа­ратами
Следует избегать одновременного применения лорноксикама с другими нестероидны-ми противовоспалительными препаратами, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2. Минимизация риска возникновения нежелательных эффектов
Риск возникновения нежелательных эффектов можно свести к минимуму, используя са­мые низкие эффективные дозы в течение минимально короткого курса, необходимого для контроля симптомов. Желудочно-кишечные кровотечения, язвы и перфорации желудочно-кишечного тракта.Желудочно-кишечные кровотечения, язвы и перфорации были зарегистрированы на фоне применения любых нестероидных противовоспалительных препаратов и способны при­вести к летальному исходу. Они возникали с или без предупреждающих симптомов или серьезных желудочно-кишечных осложнений в анамнезе в любое время терапии. Риск желудочно-кишечных кровотечений, язв или перфораций выше с увеличением дозы нестероидных противовоспали-тельных препаратов, у пациентов с язвой в анамнезе, осо­бенно если она осложнялась кровотечением или перфорацией, и у пациентов пожилого возраста. У таких пациентов лечение следует начинать с самой низкой дозы, которая воз­можна. Для этих пациентов и для пациентов, которым требуется одновременное лечение низкими дозами ацетилсалициловой кислоты или другими лекарственными препаратами, способными увеличивать риск нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта, следует рассмотреть комбинированную терапию с гастропротекторными средст­вами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы). Рекомендуется регулярное наблюдение у врача. Пациенты с побочными эффектами со стороны желудочно-кишечного тракта в анамнезе, особенно в пожилом возрасте, должны быть проинструктированы о необходимости сооб­щать обо всех необычных симптомах со стороны желудочно-кишечного тракта (особенно о желудочно-кишечных кровотечениях), особенно в начале лечения. Следует соблюдать осторожность пациентам, одновременно принимающим лекарствен­ные препараты, которые могут повышать риск образования язв или кровотечений, таких как пероральные глюкокортикостероиды, антикоагулянты (например, варфарин), селек­тивные ингибиторы обратного захвата серотонина и антитромбоцитарные препараты (на­пример, ацетилсалициловая кислота). При возникновении желудочно-кишечных кровотечений или изъязвлений у пациентов, принимающих лорноксикам, лечение необходимо прекратить.
Нестероидные противовоспалительные препараты следует с осторожностью применять пациентам с патологией желудочно-кишечного тракта в анамнезе (например, язвенный колит, болезнь Крона), так как их применение может вызвать обострение заболевания. Пациенты пожилого возраста У пациентов пожилого возраста наблюдается повышенная частота возникновения нежела­тельных реакций на нестероидные противовоспалительные препараты, особенно желу­дочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут привести к летальному ис­ходу. Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания Необходимы адекватное наблюдение и инструктаж пациентов с артериальной гипертензи­ей и/или с сердечной недостаточностью в анамнезе, или в активном состоянии, так как в связи с терапией нестероидными противовоспалительными препаратами описаны задерж­ка жидкости и отеки.
Данные клинических и эпидемиологических исследований указывают на то, что примене­ние некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов, особенно в высоких дозировках и в рамках длительного лечения, может повышать риск артериальных тромбо­эмболических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта). Имеющихся данных недостаточно, чтобы исключить такой риск для лорноксикама. Применение лорноксикама у пациентов с неконтролируемой гипертензией, хронической сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболева­ниями периферических артерий или цереброваскуляр-ными заболеваниями должно прово­диться только после тщательной оценки пользы и рисков. Подобная оценка должна быть сделана до начала долгосрочного лечения у пациентов с факторами риска в отношении сердечно-сосудистых заболеваний (например, артериальная гипертензия, гиперлипиде­мия, сахарный диабет, курение). Одновременное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами и гепари­ном при проведении спинальной или эпидуральной анестезии, повышает риск развития спинальных или эпидуральных гематом.
Болезни кожи Тяжелые, иногда вызывающие летальный исход кожные реакции, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, очень редко описывались в связи с применением нестероидных противовоспалительных препа­ратов. Самый высокий риск для таких реакций существует в начале терапии, в большинстве слу­чаев в первый месяц лечения. При первом возникновении кожной сыпи, высыпаний на слизистых оболочках или любых других признаков повышенной индивидуальной чувст­вительности, лорноксикам следует отменить. Респираторные заболевания С осторожностью следует назначать препарат пациентам, страдающим бронхиальной аст­мой или с наличием астмы в анамнезе, так как сообщалось, что нестероидные противо­воспалительные препараты могут вызвать у таких пациентов бронхоспазм. Системная красная волчанка и смешанные заболевания соединительной ткани У пациентов с системной красной волчанкой и смешанными заболеваниями соединитель­ной ткани необходимо проявлять осторожность ввиду повышенного риска асептического менингита. Нефротоксичность Совместное применение нестероидных противовоспалительных препаратов и такролимуса может увеличить риск нефротоксичности из-за сниженного синтеза простациклина в почках. У пациентов, получающих подобную комбини-рованную терапию, следует тща­тельно контролировать функцию почек. Лабораторные показатели Как и для большинства нестероидных противовоспалительных препаратов, были зареги­стрированы случаи увеличения активности сывороточных аминотрансфераз, уровня сыво­роточного билирубина или других биохимических показателей функции печени в сыво­ротке крови, а также увеличения уровня сывороточного креатинина и мочевины и другие изменения лабораторных показателей. Если любое из таких отклонений становится зна­чимым или будет сохраняться длительное время, применение лорноксикама следует пре­кратить и провести соответствующее обследование. Ветряная оспа В редких случаях ветряная оспа может привести к серьезным инфекционным осложнени­ям со стороны кожи и мягких тканей. До сих пор нельзя исключить, что нестероидные противовоспалительные препараты могут способствовать ухудшению течения этих ин­фекций. Поэтому рекомендуется избегать применения лорноксикама при ветряной оспе. Дети и подростки Не давайте препарат детям и подросткам младше 18 лет, так как данных по его безопасно­сти и эффективности недостаточно. Препарат Лорнокси-кам содержит лактозу Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. Препарат Лорноксикам содержит натрий Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблет­ку, то есть, по сути, не содержит натрия.