Релиф Про крем 10г (Байер)

1 г крема содержит. Действующие вещества: флуокортолона пивалат 1 мг, лидокаина гидрохлорид в пересче-те на безводное вещество 20 мг. Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат 0,7 мг, динатрия эдетат 1 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат 4,5 мг, бензиловый спирт 5 мг, сорбитана стеарат 10 мг, полисорбат 60 35 мг, цетостеариловый спирт 60 мг, парафин жидкий 90 мг, вазе-лин белый 100 мг, вода очищенная 672,8 мг.

Флуокортолон при воздействии на кожу предупреждает краевое скопление нейтрофилов, приводит к уменьшению числа лимфокинов и торможению миграции макрофагов, спо-собствуя уменьшению процессов инфильтрации, экссудации и грануляции. Флуокортолон подавляет воспалительные и аллергические реакции кожи и облегчает зуд, жжение и боль; уменьшает дилатацию капилляров, интерстициальный отек и инфильтра-цию тканей. Лидокаин – местный анестетик; обезболивающее и противозудное действие достигается благодаря подавлению образования и проведения нервных импульсов по афферентным нервным волокнам путем деполяризации натриевых каналов.

Для симптоматического лечения боли, отека, жжения, зуда при геморрое, проктите, экзе-ме в области ануса.

Туберкулезный и сифилитические процессы в области нанесения препарата. Вирусные заболевания (например, ветряная оспа, реакция на вакцинацию, опоясывающий лишай) в области нанесения препарата. Лечение детей и подростков не рекомендовано, в связи с отсутствием данных по клиническим испытаниям. I триместр беременности. Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Ниже приведена частота нежелательных реакций, о которых сообщалось в ходе клиниче-ских исследований препарата Релиф® Про. В пределах каждой группы, выделенной в за-висимости от частоты возникновения, нежелательные реакции представлены в порядке уменьшения их тяжести. По частоте они разделяются на частые (≥ 1/100 и < 1/10), неча-стые (≥ 1/1000 и < 1/100) и редкие (≥ 1/10000 и < 1/1000). Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - жжение, нечасто - раздраже-ние. Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - аллергические реакции. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: при продолжительном лечении (более четырех недель) существует риск развития местных изменений кожи, таких как атрофия, стрии или телеангиоэктазии." "Релиф® Про рекомендуется применять после дефекации. Перед использованием препара-та следует провести гигиену ануса (заднего прохода). Продолжительность лечения не должна превышать 2 недели. Ректальный крем следует наносить дважды в день: утром и вечером. В первые дни лече-ния крем можно наносить три раза в день. По мере облегчения симптомов часто бывает достаточно одной аппликации в день. Выдавив на палец небольшое количество крема (размером примерно с горошину), необ-ходимо смазать область вокруг заднего прохода и внутри анального кольца. Для преодо-ления сопротивления сфинктера нужно наносить крем кончиком пальца. Для введения крема в прямую кишку необходимо накрутить на тюбик прилагаемый ап-пликатор и ввести его в задний проход. Затем, слегка нажав на тюбик, выдавить неболь-шое количество крема в прямую кишку. Выступающие геморроидальные узлы следует обильно смазывать кремом, аккуратно вправляя обратно пальцем.

Релиф® Про рекомендуется применять после дефекации. Перед использованием препара-та следует провести гигиену ануса (заднего прохода). Продолжительность лечения не должна превышать 2 недели. Ректальный крем следует наносить дважды в день: утром и вечером. В первые дни лече-ния крем можно наносить три раза в день. По мере облегчения симптомов часто бывает достаточно одной аппликации в день. Выдавив на палец небольшое количество крема (размером примерно с горошину), необ-ходимо смазать область вокруг заднего прохода и внутри анального кольца. Для преодо-ления сопротивления сфинктера нужно наносить крем кончиком пальца. Для введения крема в прямую кишку необходимо накрутить на тюбик прилагаемый ап-пликатор и ввести его в задний проход. Затем, слегка нажав на тюбик, выдавить неболь-шое количество крема в прямую кишку. Использование и очистка аппликатора - см. раз-дел «Особые указания». Выступающие геморроидальные узлы следует обильно смазывать кремом, аккуратно вправляя обратно пальцем.

Пациенты, получающие противоаритмические препараты, должны применять лидокаин с осторожностью. При одновременном применении лидокаина с антиаритмическими пре-паратами возможно удлинение интервала QT и, в очень редких случаях, возможно разви-тие АВ блокады или фибрилляции желудочков. Совместное применение препарата и ингибиторов цитохрома P450 3A4 может повысить риск развития системных побочных реакций на применение кортикостероидов, включая супрессию гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы. Следует избегать комбинации этих препаратов, за исключением тех случаев, когда польза терапии превышает риск раз-вития системных побочных реакций на кортикостероиды. В случае необходимости при-менения препарата Релиф® Про в комбинации с ингибиторами цитохрома P450 3A4 сле-дует осуществлять тщательное наблюдение за пациентом в связи с риском развития си-стемных реакций на кортикостероиды.

Симптомы. Исследования действующих веществ препарата Релиф® Про, показывают, что риски острой интоксикации в результате случайной передозировки при однократном ректаль-ном или перианальном применении препарата Релиф® Про отсутствуют. Предполагается, что при случайном приеме препарата внутрь (например, при проглаты-вании нескольких граммов крема) наиболее тяжелые симптомы могут возникнуть со сто-роны сердечно-сосудистой системы (угнетение функции сердца, остановка сердца) и ЦНС (судороги, угнетение дыхания, остановка дыхания) в зависимости от дозы. Лечение. Лечение передозировки включает тщательный контроль жизненных функций, примене-ние поддерживающих процедур (подачи кислорода), а также симптоматическое лечение ЦНС и сердечно-сосудистой системы, например барбитуратами быстрого действия, бета-симпатомиметическими препаратами и атропином. Применение диализа не показывает достаточную эффективность.

Следует избегать попадания препарата Релиф® Про внутрь и контакта препарата с глаза-ми. Необходимо тщательно вымыть руки после применения препарата. Цетостеариловый спирт может вызвать местную кожную реакцию (например, контакт-ный дерматит). Следует избегать контакта препарата с изделиями из латекса (контрацептивные диафраг-мы и презервативы) во избежание снижения их эффективности._x000D_Использование аппликатора. Не используйте аппликатор, если он поврежден. Навинтите аппликатор полностью на тубу. После каждого применения очистите аппликатор снару-жи бумажным полотенцем, затем удалите оставшийся препарат ватным тампоном и очи-стите его снова бумажным полотенцем. Промойте аппликатор под теплой водой в тече-ние 1 минуты и высушите бумажной салфеткой.